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关注!第二批可豁免或简化人体生物等效性(B

发布时间: 2019-01-18

(第二批)

为落实《对于仿造药品质跟疗效一致性评估工作有关事项的布告》(国度食品药品监视管总局布告2017年第100号)的恳求,仿制药品德与疗效一致性评估办公室经调研论证跟征求见解,判断了可宽免或简化人体生物等效性(BE)试验品种(第二批)(见附件),现予宣布。

可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种

(2018年第136号)

国家药品监督管理局对发布可豁免或简化人体生物等效性(BE)实验种类(第二批)的通告

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